[메디가드] 웨어러블 환자감시장치 의료기기 RA 담당자 채용(신입•주니어)

모집 분야

근로 조건

평일 : (근무시간) (오전) 9시 00분 ~ (오후) 6시 00분, 주 5일 근무, 평균근무시간 : 40

업무내용

웨어러블 환자감시장치의 인허가를 함께 만들어갈 신입•주니어 RA를모집합니다. 제품 개발부터 시험검사, 기술문서 작성, 식약처 인허가까지 전 과정을함께경험 하며 의료기기 RA 전문가로 성장할 분을 찾습니다. ※ 입사 초기에는 개발책임자 및 외부 전문기관과 협업하여 업무를 수행하며, 제품과 인허가 절차를 익힌 후 담당 업무 범위를 단계적으로 확대합니다. 2.주요업무 •의료기기 인허가 업무 - 의료기기 품목분류 및 인허가 요구사항 조사 - 의료기기 허가신청서 및 기술문서 작성•관리 - 시험검사기관, 인허가 컨설팅기관 및 관련 외부기관 대응 - KGMP 및 품질경영시스템 문서 작성•관리 지원 - 식품의약품안전처 보완요구 대응 및 인허가 일정 관리 • 이런 분을 찾습니다. -정확성과 꼼꼼함을 바탕으로 문서를 관리할 수 있는 분 - 새로운 규정과 기술을 스스로 학습하는 것을 좋아하는 분 - 문제를 발견했을 때 원인을 정리하고 해결방법을 제안할 수 있는 분 - 개발자, 시험기관 및 인허가 전문가 사이에서 원활하게 협업할 수 있는 분 - 단순한 서류작업이 아니라 제품 개발과 환자 안전에 관심이 있는 분 - 의료기기 RA 분야에서 장기적으로 전문성을 쌓고 싶은분 3.지원자격 • 4년제 대학 졸업자 또는 졸업예정자 •의용공학, 생체의공학, 바이오메디컬공학, 의료기기공학 등 관련 전공자 (전자공학, 컴퓨터공학, 생명공학 등 의료기기와 연관된 전공자도 지원 가능) •의료기기 인허가 및 품질관리 분야에 관심이 있는 분 •기술자료를 논리적으로 정리하고 문서화할 수 있는 분 • 영문 기술규격과 시험성적서를 읽고 이해하는 데 거부감이 없는 분 [모집직무] 품질관리 사무원(그 외 분야), 보건의료정보 관리사(의무기록사), 전자의료기기 개발 기술자 및 연구원 [직무소개] 우리 기업은 혁신적인 의료기기를 개발하고 있습니다. 본 직무는 의료기기 인허가 과정을 책임지고 의료기기 출시를 지원합니다. [주요업무] - 의료기기 품목분류 및 인허가 요구사항 조사 - 의료기기 허가신청서 및 기술문서 작성 및 관리 - 시험검사기관, 인허가 컨설팅기관 및 관련 외부기관과의 소통 - KGMP 및 품질경영시스템 문서 작성 및 관리 지원 - 식품의약품안전처 보완요구 대응 및 인허가 일정 관리

우대 조건

제출 서류

이력서,졸업증명서,경력증명서,기타(관련 프로젝트•교육•자격증 자료(해당자))

접수 방법

고용24

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