25일 남음

의약품 허가/변경/갱신 업무 (RA, Regulatory Affairs)

알레파인터내셔날

25일 남음

기간의 정함이 없는 근로계약

모집 분야

의약품, 농약, 비료 등 기타 석유화학 기술자 및 연구원

학력: 학력무관

경력: 관계없음

모집인원: 1명

임금 조건: 연봉36,000,000원 이상, 상여금 : 300(미 포함) , 면접 후 재조정 가능

퇴직급여: 퇴직연금

4대보험: 국민연금 고용보험 산재보험 의료보험

근로 조건

평일 : (근무시간) (오전) 9시 00분 ~ (오후) 6시 00분 금요일: 17시 퇴근, 주 5일 근무, 평균근무시간 : 39

업무내용

알레파인터내셔날은 독일 제약업체인 알레고파마 (Allergopharma)의 한국 독점공급업체로서, 알레르기 치료용 백신을 국내 대학.종합병원 등에 공급하고 있습니다. [담당업무] RA (Regulatory Affairs) - 완제의약품 허가/변경/갱신 관련 업무 - 의약품 패키징 라벨 교정 - MFDS, HIRA, KPIS, MOHW 등의 규정에 대한 조치 및 대응 - 약사법 최신규정관리 및 내부 SOP관리 - 독일(제조소) RA팀 및 위탁CRO와 협업 [지원자격] - 신입 및 경력 - 학사이상 - 영어 능통자 (공인 영어점수 제출 필) - 물리학, 생물학, 생명과학, 약학 관련 분야 전공자 우대 - 제약 분야 실무경험자 우대 (Medical Writing 및 Regulatory Documents 경험자 우대) [접수방법 및 전형절차] - 온라인 입사지원서 (이력서, 자기소개서 or 경력기술서) - 희망연봉 기재바람 (경력에 따른 차등) - 접수기간 : 2025년 8월 31일까지 / 채용시 조기마감 될 수 있음 - 전형절차 : 1차 서류전형 -> 2차 면접 -> 최종합격 [근무환경] - 근무시간 : 주 5일 근무, 09시~18시 (금요일은 17시까지) - 휴가 : 연차, 하계휴가, 경조사휴가 - 외부교육비, 체력단련비, 각종 경조사비, 퇴직금별도(퇴직연금), 장기근속포상, 명절상여금, 하계휴가비, 연말인센티브, 교통비지원, 식대일부지원